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章节:确认与验证

2019章节练习
48.00分48题
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简答题1、无菌工艺应当( ),培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每年进行2次,每次至少一批。 (章节:确认与验证 难度:3)
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判断题2、药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。 (章节:确认与验证 难度:1)
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简答题3、无菌工艺验证过程中全部样品应在20~25℃和30~35℃下分别培养7天,共培养( )天,每天检查全部样品的微生物生长情况。 (章节:确认与验证 难度:4)
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