试题详情
- [材料题] 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。
- 多项选择题1.该药品批发企业应具备的条件不包括
A、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C、单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D、具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
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- 多项选择题2.该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
A、国家药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地设区的市级药品监督管理部门
D、所在地县级药品监督管理部门
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- 多项选择题3.该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准
A、国家药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地设区的市级药品监督管理部门
D、所在地县级药品监督管理部门
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- 多项选择题4.该药品批发企业成为区域性批发企业后,因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案
A、国家药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地设区的市级药品监督管理部门
D、所在地县级药品监督管理部门
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- 多项选择题5.该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准
A、国家药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地设区的市级药品监督管理部门
D、所在地县级药品监督管理部门
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