试题详情
- 多项选择题下列有关医疗器械群体不良事件报告的时限,说法正确的有
A、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,应在12小时内报告
B、对每一事件还应在24小时内按个例、事件报告
C、持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自查结果于7日内报告
D、经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人,启动自查并配合持有人调查
- A,B,C
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