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[材料题] 2007年，北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件：8月9日，大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断换上狂犬病，两天后死亡。后经警方调查，村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬疫苗。疫苗经销商被判刑10年。
多项选择题1.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件不包括

A、具有从事疫苗管理的专业技术人员

B、具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具

C、具有当地政策采购第一类疫苗的采购合同

D、具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度

  • C

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多项选择题2.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是

A、国家免疫规划确定的疫苗

B、公民自费并自愿受种的疫苗

C、公民应依照政府规定受种的疫苗

D、县级以上人民政府组织应急接种疫苗

  • B

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多项选择题3.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

C、县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

  • D

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多项选择题4.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业违法销售或购进第二类疫苗的处理，不包括

A、没收违法销售的疫苗

B、没收违法所得

C、并处违法销售的疫苗货值金额1倍以上3倍以下的罚款

D、并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  • C

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多项选择题5.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

A、国家药品监督管理部门

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D、乙制药厂商

  • D

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