试题详情
- [材料题]
- 单项选择题1.负责对新药申报资料进行形式审查的是
A、省级药品监督管理局
B、市级药品监督管理局
C、国务院药品监督管理部门
D、药品检验机构
- A
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- 单项选择题2.对申报生产的三批样品进行检验的是
A、省级药品监督管理局
B、市级药品监督管理局
C、国务院药品监督管理部门
D、药品检验机构
- D
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- 单项选择题3.组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
A、省级药品监督管理局
B、市级药品监督管理局
C、国务院药品监督管理部门
D、药品检验机构
- A
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- 单项选择题4.负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是
A、省级药品监督管理局
B、市级药品监督管理局
C、国务院药品监督管理部门
D、药品检验机构
- C
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- 单项选择题5.核发新药证书和《药品注册批件》的是
A、省级药品监督管理局
B、市级药品监督管理局
C、国务院药品监督管理部门
D、药品检验机构
- C
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