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[材料题]
单项选择题1.新药申请是指

A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程

E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

  • C

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单项选择题2.进口药品申请是指

A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程

E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

  • B

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