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[材料题]

(三)甲药品零售连锁企业,经营范围:化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片、生物制品。甲下辖若干连锁门店,该企业制定的体系文件规定实施统一采购配送、统一质量管理、统一财务管理、统一计算机系统、统一药学服务。乙门店为甲的所属门店,且为医疗保险定点零售药店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围:化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片。丙药品零售企业(非连锁门店),经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围:化学药、中成药、中药饮片。

单项选择题1.2021年3月,药品监督管理部门监督检查时,发现自2020年3月以来,乙多次从丁药品零售连锁企业处获取药品(货值金额8.1万元,其中已售出药品货值金额4.35万元)。药品监督管理部门向甲核实,甲表示不知情,货款由乙行结算。对此,药品监督管理部门认为不属于情节严重情形,可以对乙作出的处理是

A、没收乙从丁处获取的剩余药品和已售出药品的所得4.35万元,但由于涉事药品来源丁为合法药品经营企业,故对乙免予其他行政处罚

B、没收乙从丁处获取的剩余药品和已售出药品的所得4.35万元,责令限期改正,给予警告

C、没收乙从丁处获取的剩余药品和已售出药品的所得4.35万元,责令改正,并处130.5万元的罚款

D、没收乙从丁处获取的剩余药品和已售出药品的所得4.35万元,责令改正,并处40.5万元的罚款

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单项选择题2.(1)甲拟新开设一家连锁门店,仅经营乙类非处方药,当地药品监督管理部门决定对其审批实行告知承诺制。(2)2021年1月,甲开办一家连锁门店,同年2月该门店申请成为医疗保险定点零售药店。(3)2019年4月,丙从戊药品生产企业购进一批中成药,该批药品系药品上市许可持有人委托戊生产,丙持有戊提供的药品上市许可持有人与戊签订的委托生产销售协议。(4)2020年8月,丙从己药品上市许可持有人处购进一批生物制品。上述行为符合国家有关管理规定的有

A、(1)(3)

B、(1)(2)

C、(2)(3)

D、(2)(4)

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单项选择题3.2021年4月,当地药品监督管理部门对乙和丙进行监督检查,发现下列问题:(1)乙没有注册执业药师,处方审核工作是由甲总部设置的“处方审核中心”配备的执业药师通过“远程审方”完成。为此,当地药品监督管理部门认为乙“远程审方”不符合《药品经营质量管理规范》的要求,认定乙的药学技术人员配备与其经营范围不符。(2)在丙的药品陈列货架上发现5瓶同批次中成药A,标示有效期至2021年2月,经调阅丙药品购进记录和销售记录,发现该批次药品共购进8瓶,其中3瓶已于2021年1月前销售。为此,当地药品监督管理部门认为丙不存在销售假劣药品的问题,但存在对销售药品有效期管理的缺陷,要求丙对剩余5瓶药品A立即下架,不得继续陈列销售。(3)在丙的中药饮片销售区发现3袋中药饮片包装的魔芋,隔着透明塑料袋包装可以观察到里面装有若干独立小包装上印有“绿色食品”的魔芋。当地药品监督管理部门认为,这3袋魔芋属于假药,且无须检验即可认定。结合题目提供的信息,当地药品监督管理部门对相关企业的处置符合国家药品监督管理要求的有

A、(1)(2)

B、(2)(3)

C、(1)(2)(3)

D、(1)(3)

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单项选择题4.(1)米非司酮片(仅用于紧急避孕)。(2)复方磷酸可待因口服溶液。(3)氨酚曲马多片。(4)氨酚待因片。(5)复方地芬诺酯片。(6)尿通卡克乃其片。(7)氨酚氢可酮片。(8)复方甘草片。上述药品中,乙可以销售,但丙不得销售的有

A、(1)(2)

B、(2)(7)

C、(3)(4)(7)

D、(5)(6)(8)

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