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[材料题] 甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。
单项选择题1.高频电刀医疗器械的召回主体是

A、甲医疗器械批发企业

B、乙医疗器械生产企业

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

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单项选择题2.高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为

A、一级召回，1日内

B、二级召回.3日内

C、三级召回，7日内

D、四级召回，15日内

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