试题详情
- 多项选择题国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以采取的措施主要包括
A、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B、必要时,应当采取责令修改药品说明书
C、必要时,采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施
D、必要时,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫健委
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 关于法的效力冲突及其解决原则的说法,错误
- 关于药物临床试验的内容和基本要求的说法,
- 1、承担直接接触药品的包装材料与容器检验
- 关于疫苗上市许可持有人的说法,错误的是A
- 1、负责新药生产(含新药证书)申请、仿制
- 进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,
- 根据《疫苗管理法》,疾病预防控制机构、接
- 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促
- 根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,
- 根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采
- 1、中药饮片批发企业质量管理部门负责人的
- 根据《疫苗管理法》,关于疫苗全程冷链储运
- 根据《药品管理法》,生产、销售的疫苗属于
- 根据《处方管理办法》,关于处方权获得的说
- 下列关于医药价格和招采信用评价制度的主要
- 《药品生产许可证》许可事项变更不包括A、
- 根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人在
- 2013年12月全国人民代表大会常务委员
- 1、一级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴
- 关于医疗器械再评价及结果处理的说法,错误