A、临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段

B、药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性，在人体开展的药物研究

C、开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，必须经国家药品监督管理局药品审评中心批准

D、药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展