试题详情
[材料题]
单项选择题1.药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签，应当

A、开展必要的风险沟通

B、制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C、主动申请注销药品批准证明文件

D、必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

单项选择题2.药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。对存在严重安全风险的品种，应当

A、开展必要的风险沟通

B、制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C、主动申请注销药品批准证明文件

D、必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

单项选择题3.药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。对评估认为风险大于获益的品种，应当

A、开展必要的风险沟通

B、制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C、主动申请注销药品批准证明文件

D、必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

热门试题