试题详情
- 单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是
A、甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B、乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C、丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D、丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2
- 下列药品零售企业销售行为,不合法的是A、
- 1、关于舒芬太尼处方行为和保存的说法,错
- 1、药品批发企业从药品生产企业直接购进复
- 根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药
- 1、药品经营企业发现或者获知新的、严重(
- 1、超过期限,不办理延续注册手续的人员应
- 根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的
- 《药品管理法》规定的民事责任主要体现在A
- 1、设区的市级卫生行政管理部门完成印鉴卡
- 1、药品上市许可持有人、药品批发企业通过
- 执业药师刘某关于药品安全风险的理解,正确
- 某县药品监督管理部门对辖区内一家医院监督
- 根据《“健康中国2030”规划纲要》,到
- 某医疗器械注册证编号为“国械注进2015
- 关于兴奋剂管理的说法,错误的是A、普通患
- 《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环
- 关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的
- 根据《进口药材管理办法》,主管全国进口药
- 1、根据《药品管理法》给予十年内不得从事