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[材料题]
单项选择题1.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是

A、3类

B、1类

C、4类

D、2类 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类

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单项选择题2.在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是

A、3类

B、1类

C、4类

D、2类 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类

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