A、药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员

B、药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施

C、药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议

D、药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担