A、变更原药品批准证明文件及其附件载明事项的，申请人应当对药品变更进行充分研究和验证

B、药品注册证书有效期内，药品上市许可持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性

C、国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，包括突破性治疗药物、附条件批准、关联审批、特别审批及应急审批程序等5种

D、我国对处方药和非处方药实行分类注册和转换管理，相关机构分别制定非处方药上市注册指导原则、上市后转换技术要求等