试题详情
- 单项选择题变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,申请人应当按照规定,参照相关技术指导原则,对药品变更进行充分研究和验证,充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。提出的变更程序不包括
A、补充申请
B、补充备案
C、补充报告
D、补充临床试验申请
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