- [材料题] (一) 一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经营资格。(5)戊是药品生产企业。 二、相关背景 执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影响,必须予以坚决的打击和有效地遏制。国家药品监督管理局印发通知,自2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。
- 单项选择题1.药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查,发现该企业存在下列经营行为,其中,符合药品经营质量管理规范的是
A、甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收费入库,戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车
B、甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票
C、甲批发企业李某请假1周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业
D、甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房
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- 单项选择题2.药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形,其中,符合药品监管法律法规规定的是
A、乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单,并销售乙类非处方药
B、注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗,暂停销售处方药”的告示牌
C、乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院
D、丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作
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- 单项选择题3.国家整治执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中,不符合药品监管法律法规规定的是
A、认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》
B、撤销执业药师王某的《执业药师注册证》
C、在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录,并予以公示
D、吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》
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- 单项选择题4.监督检查发现存在下列情形,其中,符合药品监管法律法规规定的是
A、甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票
B、戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药
C、戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票
D、甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片(二)
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- 1、申办者未及时处置并报告可疑且非预期严
- 关于医疗机构制剂的界定及特征的说法,错误
- 下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管
- 1、生产、销售假药,致人重度残疾,属于(
- 关于医疗器械说明书的说法,错误的是A、说
- 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机协议
- 关于药物临床试验的说法,错误的是A、是以
- 下列属于药品类易制毒药品的是A、可待因B
- 关于定点零售药店使用医疗保障基金的说法,
- 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途
- 根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机
- 关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法
- 1、化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。原
- 关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法,错
- 发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器
- 关于药品上市许可持有人销售药品的说法正确
- 下列有关立法、执法、司法、守法的说法,正
- 推进健康中国建设,主要遵循的原则包括A、
- 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗
- 1、可以直接用于临床配方或制剂生产的是2