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- 单项选择题企业应当建立（ ）系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理，需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。
A、偏差处理
B、预防与纠偏
C、产品质量年度分析
D、变更控制
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