生产申报审批流程为：申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→______审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天／100天)→申请人4个月内一次性补充资料→______对补充资料审评(40天／25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。