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简答题造成片剂崩解时限不合格的原因有哪些?
  • 答：造成片剂崩解时限不合格的原因主要有以下几种： (1)主药性状：主药含量过高或溶解度较大时。能影响以淀粉为崩解荆的药片的崩解时限。含结晶水的药物失去结晶水，也使崩解迟缓。 (2)辅料：如崩解剂选择不当，用量不足，或用淀粉作崩解荆而干燥不够；或所用粘合剂的粘性太强，用量太多；或润滑剂的疏水性太强，用量太多。 (3)生产过程：如制备的颗粒过硬过粗；压片时压力太大，片子过于坚硬。 (4)储存：对于某些含糖类或浸膏的药片，高温高湿贮藏可使崩解时限不合格。

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