试题详情
- 多项选择题药品生产企业有下列何种情况时,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款
A、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
B、未建立和保存药品不良反应监测档案的
C、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
D、未按照要求提交定期安全性更新报告的
E、未按照要求开展重点监测的
- A,B,C,D,E
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体
- 药事管理
- 退货记录需要保存一年。(章节:第十三章
- 新时期卫生事业方针的重点是用药安全。(章
- 验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内
- 申请审查的药品广告,必须通过(《 》
- 下列选项中属于药品生产许可事项变更的是
- 劣药
- 药品经营质量管理规范规定购进的药品包装和
- 《药品生产质量管理规范》的英文缩写是()
- 执业药师应尽的义务是
- 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适
- 多年来,国务院及中药监督管理相关部门制定
- 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、
- 易制毒化学品分为三类,第一类是可以用于制
- 是我国所有法律包括药事管理法的重要渊源。
- 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、
- 关于国务院发布《关于改革药品医疗器械审评
- 下列说法错误的是
- 医院药品采购要坚持的原则是经济效益与社会