试题详情
- 判断题从硬件和软件系统的角度,可以将GMP分为硬件系统和软件系统。硬件系统主要包括人员、厂房、设施、设备、制度、生产工艺、记录等。(章节:导论难度:4)
- 错误
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 设备的设计、选型、安装、改造和维护便于操
- 洁净室(区)的净化空气可循环使用。(章节
- 根据《药品生产质量管理规范》2011年修
- 下列说法中正确的有:( )
- 最新《药品生产质量管理规范》已于2010
- 对厂区布局的要求是( )
- 不合格物料退回仓库时,放置在( )内,
- 重新加工
- 由于不良反应引起的死亡病例必须在( )
- 如生产过程中收率或衡算出现显著差异,应查
- 《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和
- 无菌药品生产,个人外衣可以带入通向B级或
- 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改
- 清洁验证之前,必须完成清洁验证相关的分析
- GMP中的硬件系统可以概括为以()为主的
- 人是洁净区中最大的污染源。(章节:厂房与
- 进口、出口( )和国家规定范围内
- 一次接受数个批次的物料,应当按量取样、检
- WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量
- 下列说法错误的为:( )