试题详情
- 多项选择题需要进行前验证的情况包括（ ）（章节：确认与验证，难度：3）
A、新品投产
B、工艺改变
C、生产了一定周期
D、新设备运行
- A,D
关注下方微信公众号，搜题找答案
热门试题
- 下列关于工作服的洗涤，不正确的说法为（
- 一级召回是使用该药品可能引起暂时的或者可
- 工艺用水包括（ ）（章节：设备，
- 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，
- 重铬酸钾溶液仅限（ ）的清洁处理。
- 药品GMP认证与检查分类有（）（章节：药
- 全方位的质量管理的目的是建立一套完善的质
- 全面质量管理的中心思想中，关于全面的质量
- 与《药品生产质量管理规范》范有关的文件应
- 批生产记录保存至药品失效期后一年，未规定
- 下列对的清场要求描述中哪些是符合GMP规
- 操作岗位要做到“一平”、（ ）、“
- 清场记录内容包括：（ ）（章节：生
- 下列哪项属于生产过程中防止污染和交叉污染
- 已召回药品的管理中，二级召回每（）日上报
- 物料接受和成品生产后应当及时按待验管理，
- 设备的清洁内容一般为清洁、消毒、灭菌、（
- 对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种
- 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房
- 委托生产时委托方应取得委托生产药品的批准