A、批生产记录应字迹清晰、内容真实，数据完整，并由操作人签名。

B、记录应保持整洁，不能更改

C、批生产记录应按批号归档，保存到药品有效期后一年。

D、未规定有效期的，其批生产记录至少保存三年。