试题详情
- [材料题] 外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。
- 单项选择题1.关于上述信息中的三级召回适用于
A、使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
B、已确认为假药或劣药的药品
C、使用该药品可能引起严重健康危害的药品
D、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
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