试题详情
- 判断题已上市药品增加新的适应症或者生产工艺等有重大变化的,需要进行临床试验。(章节:第六章 药品注册管理难度:2)
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 《药物非临床研究质量管理规范》简称为A、
- 产品的过滤属于B级。(章节:第十二章 药
- 法律责任药品监督管理部门确认药品生产企业
- 下列不属于药品商品特征的是A、生命关联性
- 药品
- 高风险操作区是A、A级B、B级C、C级D
- 药品标签书写印制要求中对药品通用名称的要
- 《药品管理法》适用范围包括中国境内的A、
- 开办药品生产企业需符合三个条件,即人员、
- 药事管理法律关系客体包括A、药品B、人身
- 一般临床试验Ⅰ期临床试验最低受试者数是A
- 药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药
- 企业从事质量管理的职员可以兼职。(章节:
- 1、本案还涉及到的法律责任有2、对该药厂
- 首营品种
- 药品企业应当长期保存的中药文件和记录有A
- 处方药必须凭执业医师或()处方才可调配、
- 生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工
- 与处方概念不符的是:A、处方具有法律上的
- 美国某公司于2004年12月1日在美国就