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[材料题] 甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A
单项选择题1.关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是

A、乙企业应当取得A原料药的批准文号，并对A原料药的质量负责

B、甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止

C、乙企业的GMP认证证书有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止

D、甲乙企业均按制售假药论处

  • A

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单项选择题2.关于甲乙双方企业行为的说法，正确的是

A、甲乙双方的行为是合法的商业协议

B、甲乙双方的委托生产经省级药品监督管理部门审批后，有效期5年

C、甲乙双方如果均取得该原料药的GMP认证证书，则该行为是合法的

D、原料药不得委托生产

  • D

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