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章节:第06章 药品注册管理

2019章节练习
53.00分53题
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简答题1、药品注册标准 (章节:第06章药品注册管理 难度:3)
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单项选择题2、药品临床前研究内容中药学研究不包括 ( 难度:2)

A、原料药工艺研究

B、制剂处方及工艺研究

C、确证化学结构或组份的试验

D、药品质量试验

E、药效学试验

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单项选择题3、下面药品注册中必须进行临床研究的是 ( 难度:2)

A、新药注册

B、仿制药

C、已有国家标准的原料药

D、化学药

E、中药

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