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案例分析专项练习题

2019章节练习
38.00分38题
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[材料题] 1、A 制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B 制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A 制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A 制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。在不正当竞争行为中,B 制药公司假冒注册商标的行为应定性为
单项选择题1>.A 制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B 制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A 制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A 制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。在不正当竞争行为中,B 制药公司假冒注册商标的行为应定性为

A、混淆行为

B、限制竞争行为

C、诋毁商誉行为

D、侵犯商业秘密行为

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[材料题] 2、某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级找回。上述信息中的外资企业座位主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到
单项选择题1>.某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级找回。上述信息中的外资企业座位主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到

A、72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用

B、每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况

C、1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批

D、3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

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[材料题] 3、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3 月2 日、3 月3 日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是
单项选择题1>.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3 月2 日、3 月3 日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是

A、该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

C、该药品经营企业有一个独立冷库,付惠经营疫苗的要求

D、该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

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