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章节:导论

2019章节练习
44.00分44题
200分钟0
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单项选择题1、根据《药品生产质量管理规范》2011年修订版,待验的定义正确的为( )。 ( 章节:导论 难度:4)

A、指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品,采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分,在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。

B、指原料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品,采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分,在允许用于投料生产之前贮存、等待作出放行决定的状态。

C、指物料在出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。

D、指物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。

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单项选择题2、GMP的中文全称是 ( ) ( 章节:导论 难度:1)

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范

C、中药材种植质量管理规范

D、药物非临床安全管理规范

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判断题3、《药品生产质量管理规范》的中心指导思想是:任何药品质量的形成是检验出来的,检验合格,才能出厂。 (章节:导论 难度:1)
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