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[材料题]
单项选择题1.应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要修改说明书时及时提出申请

A、药品说明书

B、注射剂和非处方药

C、药品处方

D、药品生产企业

  • D
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单项选择题2.含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的,说明书中应当予以说明

A、药品说明书

B、注射剂和非处方药

C、药品处方

D、药品生产企业

  • C
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单项选择题3.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

A、药品说明书

B、注射剂和非处方药

C、药品处方

D、药品生产企业

  • A
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单项选择题4.除列出全部活性成分外,还应列出所用的全部辅料名称

A、药品说明书

B、注射剂和非处方药

C、药品处方

D、药品生产企业

  • B
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单项选择题5.应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

A、药品说明书

B、注射剂和非处方药

C、药品处方

D、药品生产企业

  • A
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