试题详情
- [材料题]
- 单项选择题1.应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要修改说明书时及时提出申请
A、药品说明书
B、注射剂和非处方药
C、药品处方
D、药品生产企业
- D
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- 单项选择题2.含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的,说明书中应当予以说明
A、药品说明书
B、注射剂和非处方药
C、药品处方
D、药品生产企业
- C
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- 单项选择题3.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
A、药品说明书
B、注射剂和非处方药
C、药品处方
D、药品生产企业
- A
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- 单项选择题4.除列出全部活性成分外,还应列出所用的全部辅料名称
A、药品说明书
B、注射剂和非处方药
C、药品处方
D、药品生产企业
- B
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- 单项选择题5.应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
A、药品说明书
B、注射剂和非处方药
C、药品处方
D、药品生产企业
- A
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