试题详情
- [材料题] 某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
- 多项选择题1.该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为
A、立即
B、3日
C、15日
D、30日
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- 多项选择题2.该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构
A、3日
B、10日
C、15日
D、30日
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- 多项选择题3.该中药注射剂出现的药品不良反应属于
A、A型药品不良反应
B、B型药品不良反应
C、C型药品不良反应
D、D型药品不良反应
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- 多项选择题4.该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
A、新的和严重的不良反应
B、已知的不良反应
C、所有不良反应
D、副作用
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