A、药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

B、药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员

C、新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应

D、国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作