A、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人

B、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人

C、药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D、药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验