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[材料题] 2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国食品药品检定研究院、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，国家药品监督管理部门接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。
多项选择题1.只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是

A、医用毒性药品

B、精神药品

C、放射性药品

D、麻醉药品

  • D

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多项选择题2.国家药品标准的核心是

A、中国药典

B、企业标准

C、注册标准

D、行业标准

  • A

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多项选择题3.刺五加注射液事件依法应按以下哪种情况论处

A、假药

B、劣药

C、危害药品

D、无证经营

  • A

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多项选择题4.对该药业公司的处理，不正确的是

A、责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次

B、查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样

C、责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，吊销《药品生产许可证》

D、企业直接责任人在五年之内不得从事药品生产、经营活动

  • D

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