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- [材料题] 2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间,某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。
- 多项选择题1.上述信息中的药品有效期为“2015年6月”,对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是
A、该药品的有效期至2015年5月31日,药品已超过有效期
B、该药品的有效期至2015年6月1日,药品已超过有效期
C、该药品的有效期至2015年6月30日,药品未超过有效期
D、该药品的有效期至2015年7月1日,药品未超过有效期
- A
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- 多项选择题2.该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是
A、停止销售并下架
B、配合生产企业召回
C、发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D、清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
- D
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- 多项选择题3.如果药品零售企业继续销售酮康唑片,药品监督管理部门应按
A、销售劣药处理
B、未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理
C、销售假药处理
D、无证经营处理
- C
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