A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》

B、规范所有处方药说明书的书写和印制

C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件

D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据

E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制