A、委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件

B、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件

C、委托配制的制剂质量标准、配制工艺

D、委托配制合同

E、受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见