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[材料题] 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。
多项选择题1.《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查

A、碱性碘化汞钾试液

B、硫代乙酰胺试液

C、硫化钠试液

D、硫化氢试液

E、硫酸钠试液

  • B,C

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多项选择题2.下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定

A、指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量

B、指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量

C、指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量

D、指供试品在105℃干燥5小时后的重量

E、指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量

  • A,B

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多项选择题3.下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定

A、注射剂应进行微生物限度检查并符合规定

B、加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查

C、静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒

D、各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查

E、注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

  • A,B,D

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多项选择题4.下列有关胶囊剂检查项目的叙述，哪一项不符合《中国药典》规定

A、应检查溶出度或崩解度

B、测定软胶囊装量差异时，必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料

C、阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水

D、溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃

E、肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量

  • B

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多项选择题5.下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定

A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原

B、使用精密度为±0.1℃的测温装置

C、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

  • C,D

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