试题详情
- 单项选择题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品
A、注册文号
B、批准文号
C、许可证书
D、生产证书
E、注册证书
- B
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- 组织实施相关的稽查抽验，发布质量公告和抽
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- 评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药