试题详情
- 单项选择题关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是
A、研究对象的选择条件:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重的±10%的健康受试者
B、在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C、采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D、整个采样周期的时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为C的1/10~1/20
E、服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好等剂量
- A
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