A、参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国获得上市许可、有合法来源的药物制剂

B、采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物的7～10个半衰期

C、采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点

D、采样时间持续3个半衰期后或C的1／10以后

E、对受试者没有年龄限制，多大年龄均可