试题详情
- 单项选择题药品再注册申请,是指
A、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C、境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D、是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
- E
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 国家基本药物的筛选原则
- 处方用量一般不得超过
- 医疗机构购进药品时,必需建立并执行
- 应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形
- 药品注册境内申请人应当是
- 作者依法对自己在科学和工程技术诸方面创作
- 药品广告的审查机构是
- 国家基本药物的遴选原则是
- 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必
- A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖
- 法定的国家药品标准工作专业管理机构是
- 儿科药品处方的颜色是
- 负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技
- 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的
- 每张处方开具的药品不得超过几种
- A.国家药品监督管理局B.卫生部、国家中
- 普通商业企业经过批准可以销售
- A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药
- 按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品
- 第一部《中华人民共和国药典》是哪年版