试题详情
[材料题]
单项选择题1.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当

A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

B、除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、报告该药品的所有不良反应

D、报告新的和严重的不良反应

E、每5年汇总报告一次

  • C

  • 关注下方微信公众号，搜题找答案

单项选择题2.进口药品获准进口之日满5年的，应当

A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

B、除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、报告该药品的所有不良反应

D、报告新的和严重的不良反应

E、每5年汇总报告一次

  • D

  • 关注下方微信公众号，搜题找答案

热门试题