试题详情
- [材料题]
- 单项选择题1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是( )。
A、首次进口5年以内的进口药品
B、已受理注册申请的新药
C、已过新药监测期的国产药品
D、处于Ⅲ期临床试验的药物
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- 单项选择题2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是( )。
A、首次进口5年以内的进口药品
B、已受理注册申请的新药
C、已过新药监测期的国产药品
D、处于Ⅲ期临床试验的药物
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