A、申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作

B、申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性

C、禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册

D、申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人