A、仿制药是指仿制已上市原研药品的药品，分为两类

B、仿制药要求与原研药品质量和疗效一致

C、对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，所使用的用来对比研究的原研药由企业自行采购，无须进口

D、对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，未能与原研药进行对比研究的，应按照创新药的技术要求开展研究