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- 多项选择题 根据《药品上市后变更管理办法(试行)》,变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有
A、药品口服剂型变更为注射制型
B、药品包装标签内容的变更
C、药品生产过程中的中等变更
D、药品分包装
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