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[材料题] 2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。
单项选择题1.关于该药品研制及注册申请的说法，正确的是

A、对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当自受理之日起90日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意

B、该药物研制期间，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满1年后的3个月内提交药物安全性更新报告

C、完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请

D、如该创新药的适应证为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请

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单项选择题2.若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人，关于其权利义务的说法，正确的是

A、药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药

B、该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品

C、该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告

D、未经国家药品监督管理部门批准，该科研机构不得转让药品上市许可

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