试题详情
- 单项选择题关于药物临床试验管理的说法,错误的是
A、试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B、应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C、临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D、新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
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